新药研制需要经历的过程，不包括

admin2022-08-14 35

问题新药研制需要经历的过程，不包括

选项 A、临床前研究
B、临床试验
C、生产和上市后研究
D、药品召回研究

答案D

解析由于不同类型的新药所具有的创新程度各不相同，其研究内容和阶段划分也无法整齐划一。以创新程度最高的新化学实体(先导化合物)为例，可将新药研制分为三个阶段：第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理试验(安全性评价试验)。第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。故正确答案是D。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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