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医学
新药研制需要经历的过程,不包括
新药研制需要经历的过程,不包括
admin
2022-08-14
57
问题
新药研制需要经历的过程,不包括
选项
A、临床前研究
B、临床试验
C、生产和上市后研究
D、药品召回研究
答案
D
解析
由于不同类型的新药所具有的创新程度各不相同,其研究内容和阶段划分也无法整齐划一。以创新程度最高的新化学实体(先导化合物)为例,可将新药研制分为三个阶段:第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理试验(安全性评价试验)。第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。故正确答案是D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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