首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2018-05-30
81
问题
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/dVU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
野生药材资源保护管理条例制定的目的是
临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中指出,要推进药品流通体制改革,整顿药品流通秩序,具体措施有
医疗器械经营企业经营
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,审议试验方案应考虑的内容是
医疗器械说明书的内容包括了
麻醉药品的定点生产企业应
毒性药品每次处方剂量不得超过
定点生产企业未按照麻醉药品年度生产计划安排生产,应责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处
A.处方药B.现代药C.传统药D.非处方药E.调配、销售药品生产、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售()。
随机试题
呈椭圆形或卵圆形,外表面黑褐色,具细网状皱纹和灰黄色或灰白色斑点,且两侧有对称的肋骨伸出边缘的药材是()。
经人民法院两次合法传唤,被告无正当理由拒不到庭的,法院不能因此作出判决。()
行政处罚的形式有()。
在正常情况下新生儿生后排出胎粪的时间为
试回答关于公路交通工程钢构件防腐技术条件的相关问题。粉末镀锌涂层的形成利用了()。
在工程质量验收各层次中,总监理工程师可以组织或参与( )的验收。
提出了“罢黜百家,独尊儒术”的建议,并对后世产生了深远影响的人是()。
新民住宅小区扩建后,新搬人的住户纷纷向房产承销公司投诉附近机场噪声太大令人难以忍受。然而,老住户们并没有声援说他们同样感到噪声巨大。尽管房产承销公司宣称不会置住户的健康于不顾,但还是决定对投诉不准备采取措施。他们认为机场的噪声并不大,因为老住户并没有投诉。
设随机变量X服从参数为λ的指数分布,令求:随机变量Y的分布函数;
A、Itshouldbeavoided.B、Itisavirtue.C、Itcouldbekept.D、Ithasabadimpact.C
最新回复
(
0
)