首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2018-05-30
39
问题
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/dVU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
依药品管理法城乡集贸市场可以出售
药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应
A.高氯酸B.富马酸亚铁片C.EDTAD.芳伯胺或芳仲胺类药物E.使用淀粉指示液
不属于行政复议受理范围的是
化学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是
对药物经体内代谢过程进行监控药品的杂质检查
应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量是直接与药品接触的包装是
处方药的管理内容包括
对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,处以罚款的数额为
随机试题
根据消费税法律规定,进口应税消费品实行从价定率办法计算应纳税额的,其计税依据是()
恒温动物体温调节的基本中枢位于
A.切开排脓B.开髓引流C.去髓,安抚D.去髓,间接盖髓E.去腐备洞充填急性根尖周炎黏膜下脓肿期
水蛭的功效是()。
依据《中华人民共和国清洁生产促进法》,国家对浪费资源和严重污染环境和落后生产工艺实行()。
某项工作有三项紧后工作,其持续时间分别为4天、5天、6天;其最迟完成时间分别为18天、16天、14天,本工作的最迟完成时间是( )天。
某企业批量生产一种零件,投产批量为6件,经过4道工序加工,按照加工顺序,单件每道工序作业时间依次为20分钟、10分钟、25分钟、15分钟,假设零件移动用时为零。根据以上资料,回答下列问题:如果采用平行顺序移动方式进行零件生产,将一个批次的该种零件全部
甲公司为一创业板上市企业。公司董事会有成员5名(包括董事长),除董事长外,还有三名执行董事(分别是两名副总裁和首席财务官),一名独立董事。董事会下设审计委员会.成员由公司执行董事及公司监事组成。该公司由董事长兼任首席执行官,并要求首席执行官以口头形式向董事
时尚健美操的种类有()。
德国学者()将终身教育理论概括为20条,这成为20世纪70年代终身教育理论建设的重要里程碑。
最新回复
(
0
)