关于仿制药质量一致性评价的错误表述是

admin2022-12-03  30

问题 关于仿制药质量一致性评价的错误表述是

选项 A、包括安全性与有效性评价
B、安全性的评价指标主要为药物的杂质谱
C、有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价
D、实现药物制剂人体生物利用度一致性的关键是药物在人体内的代谢过程
E、药物在人体内的吸收过程取决于药物从制剂中的溶出或释放,以及在生理条件下的溶解与渗透

答案D

解析 实现药物制剂人体生物利用度一致性的关键是药物在人体内的吸收过程。
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