2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定

admin2020-12-31 32

问题 2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。根据题干可知应定性为劣药。D项错误。生产、销售劣药，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚：①生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药的；②生产、销售的生物制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药。经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查、或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/e4H8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

A．3日用量B．15日用量C．一次性常用量D．7日常用量为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()。

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳按第一类精神药品管理的是()。

A．疫苗B．中成药C．发生严重不良反应的药品D．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。

与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是()。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括()。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行()。

关于注册执业药师，下列说法正确的是()

关于头围下述哪一个是正确的

中国近代史上第一个宪法性文件是：()

平面4x-6z-5=0的位置是()。

银行代理服务类业务属于()。

如果经济发展中有效需求不足，需要()。

下列各句中，没有语病的一句是（）。

对于一个投资项目，只要净现值大于0，则现值指数大于1，其内含报酬率必然高于资本成本率，均说明该项目是有利的。因此，采用这三个指标评价各投资项目，结论相同。()

甲在乙超市购买电饭煲一只，回家之后尚未使用，邻居丙便前来借用，借回之后刚刚打开，电饭煲即发生爆炸，造成甲、丙二人衣物损坏，经查，电饭煲由丁厂生产。对此，下列说法正确的有()。

A=1/10,K=10

A、6milliondollars.B、25milliondollars.C、6,000dollars.D、400milliondollars.B短文说：“制造这种飞机至少要花费2500万美元。”故答案为B。