2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定

admin2020-12-31 70

问题 2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。根据题干可知应定性为劣药。D项错误。生产、销售劣药，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚：①生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药的；②生产、销售的生物制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药。经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查、或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/e4H8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中第一类精神药品处方的保存期限是()。

一位8421BCD码计数器至少需要几个触发器【】

下列关于消化道出血的临床表现，不正确的是

能引火归原，善治命门火衰之要药是()。

对整个建设工程项目的施工进行战略部署，并且是指导全局性施工的技术和经济纲要的文件是()

下列关于连续竞价的说法中，错误的是()。

根据中国银监会颁布的《商业银行风险监管核心指标》(试行)的规定，商业银行信用风险监管指标中的不良贷款率不应高于()。

在对应付账款进行实质性测试时，注册会计师应根据被审计单位的实际情况，选择以下(　　)方法进行分析性复核。下列审计程序中，(　　)与查找未入账应付账款相关。

药事管理与法规

执业药师

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是()。

A．法律B．行政法规C．地方政府规章D．部门规章全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()。

A．半年B．一年C．二年D．三年处方有调剂处方药品的医疗机构妥善保存，其中第一类精神药品处方的保存期限是()。

一位8421BCD码计数器至少需要几个触发器【】

下列关于消化道出血的临床表现，不正确的是

能引火归原，善治命门火衰之要药是()。

对整个建设工程项目的施工进行战略部署，并且是指导全局性施工的技术和经济纲要的文件是()

下列关于连续竞价的说法中，错误的是()。

根据中国银监会颁布的《商业银行风险监管核心指标》(试行)的规定，商业银行信用风险监管指标中的不良贷款率不应高于()。

在对应付账款进行实质性测试时，注册会计师应根据被审计单位的实际情况，选择以下( )方法进行分析性复核。下列审计程序中，( )与查找未入账应付账款相关。

在对应付账款进行实质性测试时，注册会计师应根据被审计单位的实际情况，选择以下(　　)方法进行分析性复核。下列审计程序中，(　　)与查找未入账应付账款相关。