2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定

admin2020-12-31 55

问题 2015年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(非免疫规划疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D、产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

答案D

解析生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。根据题干可知应定性为劣药。D项错误。生产、销售劣药，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚：①生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的劣药的；②生产、销售的生物制品属于劣药的；③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的；④生产、销售劣药。经处理后重犯的；⑤拒绝、逃避监督检查、或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳按第二类精神药品管理的是()。

A．疫苗B．中成药C．发生严重不良反应的药品D．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。

A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了()。

“一个人并不是生来要被打败的，你尽可以把他消灭掉，可就是打不败他。”这句话出白海明威的名著()。

多个均数比较，应选择的统计方法是两个均数比较，应选择的统计方法是

五味消毒饮的组成是犀角地黄汤的组成是

音响或灯光监视的控制回路，跳、合闸回路中，跳、合闸位置继电器的选择应符合什么规定?

直观手段一般可分为实物直观、_和_三种。

与2012年3月相比，5月使用新闻网站和微博的人数差()万人。

元朝军队按照种族差异和征发地区的不同，分为四种，对此论述正确的一项是()。①蒙古军②探马赤军③汉军④南军⑤新附军

小叶和小巫是好朋友，今天恰好是星期六，尽管下起小雨，小叶还是想找小巫玩，到昆明湖去划船或者游泳。但是，小叶知道，只有不下雨，小巫才游泳或者划船。如果上述断定为真，以下哪项也必定是真的?

已知∫—∞∞ek|x|dx=1，则k=________。

若有定义语句：int　　a[3][6]；，按在内存中的存放顺序，a数组的第10个元素是

药事管理与法规

执业药师

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．从天然药物中提取的B．医疗用毒性中药饮片C．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D．国家重点保护野生药材可以申请中药一级保护品种的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是()。

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳按第二类精神药品管理的是()。

A．疫苗B．中成药C．发生严重不良反应的药品D．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。

A．工商行政管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是()。

执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括()。

A．在岗执业、标识明确B．诚信服务、一视同仁C．履职尽责、指导用药D．加强交流、合作互助执业药师药学服务规范执业药师规定着装，统一佩戴胸卡，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务，体现了()。

“一个人并不是生来要被打败的，你尽可以把他消灭掉，可就是打不败他。”这句话出白海明威的名著()。

多个均数比较，应选择的统计方法是两个均数比较，应选择的统计方法是

五味消毒饮的组成是犀角地黄汤的组成是

音响或灯光监视的控制回路，跳、合闸回路中，跳、合闸位置继电器的选择应符合什么规定?

直观手段一般可分为实物直观、_________和_________三种。

与2012年3月相比，5月使用新闻网站和微博的人数差()万人。

元朝军队按照种族差异和征发地区的不同，分为四种，对此论述正确的一项是()。①蒙古军②探马赤军③汉军④南军⑤新附军

小叶和小巫是好朋友，今天恰好是星期六，尽管下起小雨，小叶还是想找小巫玩，到昆明湖去划船或者游泳。但是，小叶知道，只有不下雨，小巫才游泳或者划船。如果上述断定为真，以下哪项也必定是真的?

已知∫—∞∞ek|x|dx=1，则k=________。

若有定义语句：int a[3][6]；，按在内存中的存放顺序，a数组的第10个元素是

直观手段一般可分为实物直观、_和_三种。

若有定义语句：int　　a[3][6]；，按在内存中的存放顺序，a数组的第10个元素是