药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

admin2019-09-04 37

问题药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

选项

答案省级药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。国家食品药品监督管理总局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报国家卫计委。

解析

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执业药师

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药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

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A．处方药B．非处方药C．甲类非处方药D．乙类非处方药E．药品除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是

A．不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B．必须同时标明其专用标识(OTC)C．可以按企业自拟的内容发布广告D．可以含有说明书以外的理论、观点等内容E．不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放药品广告

A．核准日期B．特殊药品标识C．警示语D．提示语E．说明书标题应当印制在说明书首页左上角的是

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录发布的部门是

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录遴选的部门是

A．药品评价中心B．国家中药品种保护审评委员会C．行政事项受理服务和投诉举报中心D．执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是()。

A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

A．安全性B．均一性C．有效性D．经济性在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是()

下列行政复议申请期限的计算，正确的是（）

下列有关房地产市场的自然周期和投资周期两者之间的关系描述不正确的一项是()。

旅行社变更事项包括()等事项的变更。

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没三阶矩阵A的特征值为λ1=一1，λ2=2，λ3=4，对应的特征向量为ξ1，ξ2，ξ3，令P=(—3ξ2，2ξ1，5ξ3)，则P-1(A*+2E)P等于()．

Bankershavebeenblamingthemselvesfortheirtroublesinpublic.Behindthescenes,theyhavebeentakingaimatsomeoneelse:

声音采样原理中，为了能够还原被采样的声音，采样频率不得低于信号源(67)________________。