药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

admin2019-09-04 28

问题药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

选项

答案省级药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。国家食品药品监督管理总局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报国家卫计委。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

药事管理与法规

执业药师

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称称为

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

A．核准日期B．特殊药品标识C．警示语D．提示语E．说明书标题如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品品种的是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品品种的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是

A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验E．进口检验国家对新药审批时的检验属于

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

A．1名B．3名C．5名D．6名三级医院临床药师不少于()。

对下列句子中加下划线词语的解释，不当的是()。

女孩，2岁。因发热半天伴呕吐、抽搐多次而入院。体检：昏迷，面色青灰，呼吸不规则，两侧瞳孔不等大，皮肤有多个瘀点和瘀斑。此时最主要的抢救措施是

根据《危险废物填埋污染控制标准》，危险废物填埋场场址必须位于（）的洪水标高线以上，并在长远规划中的水库等人工蓄水设施淹没区和保护区之外。

桌面演练的特点是()。

人们可以用货币来计量收入水平，所以人们的收入就是他所持有的货币。()

刚满18周岁的人违反治安管理的，应(　　)。

进山之时，来自北方凌厉的寒流起伏陡峭的大巴山，与的暖空气交汇厮杀，忽雨忽雪忽雾。填入面横线部分最恰当的一项是：

Therichhavetraditionallypassedtheirwealthontotheirchildren.Butanincreasingnumberofbillionairesarechoosingnot

この季節は、どのこうらくちも人でいっぱいですよ。

药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

药事管理与法规

执业药师

A．药品通用名B．药品商品名C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称称为

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

A．核准日期B．特殊药品标识C．警示语D．提示语E．说明书标题如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第二类精神药品品种的是

A．氯胺酮B．芬太尼C．麦角胺D．地西泮E．地巴唑根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品品种的是

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是

A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．委托检验E．进口检验国家对新药审批时的检验属于

A．安全性B．有效性C．稳定性D．均一性E．经济性按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

A．1名B．3名C．5名D．6名三级医院临床药师不少于()。

对下列句子中加下划线词语的解释，不当的是()。

女孩，2岁。因发热半天伴呕吐、抽搐多次而入院。体检：昏迷，面色青灰，呼吸不规则，两侧瞳孔不等大，皮肤有多个瘀点和瘀斑。此时最主要的抢救措施是

根据《危险废物填埋污染控制标准》，危险废物填埋场场址必须位于（）的洪水标高线以上，并在长远规划中的水库等人工蓄水设施淹没区和保护区之外。

桌面演练的特点是()。

人们可以用货币来计量收入水平，所以人们的收入就是他所持有的货币。()

刚满18周岁的人违反治安管理的，应( )。

进山之时，来自北方凌厉的寒流________起伏陡峭的大巴山，与________的暖空气交汇厮杀，忽雨忽雪忽雾。填入面横线部分最恰当的一项是：

Therichhavetraditionallypassedtheirwealthontotheirchildren.Butanincreasingnumberofbillionairesarechoosingnot

この季節は、どのこうらくちも人でいっぱいですよ。

刚满18周岁的人违反治安管理的，应(　　)。

进山之时，来自北方凌厉的寒流起伏陡峭的大巴山，与的暖空气交汇厮杀，忽雨忽雪忽雾。填入面横线部分最恰当的一项是：