A．经典名方物质基准 B．毒性中药饮片 C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D．中药一级保护品种限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

admin2020-06-16 114

问题 A．经典名方物质基准
B．毒性中药饮片
C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D．中药一级保护品种
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案C

解析 2018年2月9日，食品药品监管总局发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)，对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确。备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。医疗机构所备案的传统中药制剂应与其“医疗机构执业许可证”所载明的诊疗范围一致。

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药事管理与法规

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