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新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。下列关于新版《药品生产许可证》的说法,错误的是( )
新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。下列关于新版《药品生产许可证》的说法,错误的是( )
admin
2017-09-01
27
问题
新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。下列关于新版《药品生产许可证》的说法,错误的是( )
选项
A、《药品生产许可证》编号格式为:省份简称+四位年号+四位顺序号
B、分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串
C、分类码中,大写字母K代表空心胶囊
D、分类码中,大写字母C代表特殊药品
答案
C
解析
新版的《药品生产许可证》自2016年1月1日起启用。其中:
①《药品生产许可证》编号格式为“省份简称十四位年号+四位顺序号”。
②分类码是对《药品生产许可证》内生产范围进行统计归类的英文字母串。
③分类码编码方法:大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H(表示化学药,下同)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心胶囊)、C(特殊药品)、X(其他),并按此顺序排列,小写字母有a(原料药)、b(制剂)。药品的类型字母H、Z、S、C之后,应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。选项C表述有误,大写字母J代表空心胶囊。
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药事管理与法规
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