2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 79

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

选项 A、10年内不得从事药品生产、经营活动
B、3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C、20年内不得从事药品生产、经营活动
D、终身禁止从事药品生产、经营活动

答案D

解析《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A．便民原则B．依赖保护原则C．效率原则D．公开原则E．处罚与教育相结合的原则根据《中华人民共和国行政许可法》未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循()。

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录的机构是()。

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

试述组织文化塑造的途径。

等渗性缺水病人，大量输入生理盐水治疗可导致

治疗热毒蕴结，咽喉红肿疼痛，又兼肺热咳嗽、痰多者。应首选

建设工程抵押，抵押人提供其合法拥有的在建房屋及土地使用权作担保。这一行为应符合以下条件()。

下列建筑安装工程检验批的质量验收中，属于一般检验项目的是()。

按照《民事诉讼法》规定，当事人一方向法院提交起诉状或者口头起诉的，诉讼时效从()起中断。

下列属于企业管理费的是(　　)。

(2005年考试真题)不同法的形式具有不同的效力等级。下列各项中，效力低于地方性法规的是()。

以下属于工资集体协商内容的有()

请从所给的四个选项中，选出最符合下边四个图形一致性规律的选项()

药事管理与法规

执业药师

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A．便民原则B．依赖保护原则C．效率原则D．公开原则E．处罚与教育相结合的原则根据《中华人民共和国行政许可法》未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循()。

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录的机构是()。

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

试述组织文化塑造的途径。

等渗性缺水病人，大量输入生理盐水治疗可导致

治疗热毒蕴结，咽喉红肿疼痛，又兼肺热咳嗽、痰多者。应首选

建设工程抵押，抵押人提供其合法拥有的在建房屋及土地使用权作担保。这一行为应符合以下条件()。

下列建筑安装工程检验批的质量验收中，属于一般检验项目的是()。

按照《民事诉讼法》规定，当事人一方向法院提交起诉状或者口头起诉的，诉讼时效从()起中断。

下列属于企业管理费的是( )。

(2005年考试真题)不同法的形式具有不同的效力等级。下列各项中，效力低于地方性法规的是()。

以下属于工资集体协商内容的有()

请从所给的四个选项中，选出最符合下边四个图形一致性规律的选项()

下列属于企业管理费的是(　　)。