2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 53

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

选项 A、10年内不得从事药品生产、经营活动
B、3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C、20年内不得从事药品生产、经营活动
D、终身禁止从事药品生产、经营活动

答案D

解析《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

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执业药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

与子宫颈癌发生关系最密切的病毒：

腱反射和肌紧张的共同点是

引起产褥病率最常见的原因是

孕37周，突发持续性剧烈腹痛，伴少量阴道流血，贫血程度与外出血不符初孕妇，孕29周，晨醒发现阴道流血，量多，色鲜，伴心悸

A、东北B、甘肃C、福建D、浙江E、云南、广西三七主产于

根据企业所得税的有关规定，下列关于征收管理方面的说法，不正确的是()。

下列各句中没有语病的一项是(　　)。

我国《刑法》第6条规定：“凡在中华人民共和国领域内犯罪的，除法律有特别规定的以外，都适用本法。”这里的“特别规定”包括()。

设f(x)=arccos(x2)则，f’(x)=()。

打开考生文件夹下的演示文稿yswg．pptx，按照下列要求完成对此文稿的修饰并保存。使用“暗香扑面”主题修饰全文，全部幻灯片切换方案为“百叶窗”，效果选项为“水平”。

药事管理与法规

执业药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、一般不得超过7日用量B、一般不得超过5日用量C、一般不得超过3日用量D、一般不得超过2日用量E、可适当延长处方用量根据《处方管理办法》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之

与子宫颈癌发生关系最密切的病毒：

腱反射和肌紧张的共同点是

引起产褥病率最常见的原因是

孕37周，突发持续性剧烈腹痛，伴少量阴道流血，贫血程度与外出血不符初孕妇，孕29周，晨醒发现阴道流血，量多，色鲜，伴心悸

A、东北B、甘肃C、福建D、浙江E、云南、广西三七主产于

根据企业所得税的有关规定，下列关于征收管理方面的说法，不正确的是()。

下列各句中没有语病的一项是( )。

我国《刑法》第6条规定：“凡在中华人民共和国领域内犯罪的，除法律有特别规定的以外，都适用本法。”这里的“特别规定”包括()。

设f(x)=arccos(x2)则，f’(x)=()。

打开考生文件夹下的演示文稿yswg．pptx，按照下列要求完成对此文稿的修饰并保存。使用“暗香扑面”主题修饰全文，全部幻灯片切换方案为“百叶窗”，效果选项为“水平”。

下列各句中没有语病的一项是(　　)。