2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收

admin2022-06-17 33

问题 2018年6月，某县的A药品生产企业在K疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚款共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为

选项 A、10年内不得从事药品生产、经营活动
B、3年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C、20年内不得从事药品生产、经营活动
D、终身禁止从事药品生产、经营活动

答案D

解析《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定：生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()。

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会确定国家基本药物制度框架的机构是()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、临床诊断B、科别、姓名、年龄C、药品性状、用法用量D、药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查配伍禁忌，对()。

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、国家劳动保障行政部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级卫生行政管理部门；根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的标签和说明书的批准部门

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》全国性批发企业向

我国重点发展的高新技术产业包括

下列软件中属于系统软件的是________。

药物引起的接触性口炎多发生在接触药物后

利多卡因用于局部浸润麻醉或神经阻滞时，成人一次限量为()

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施工过程的质量验收是以()的施工质量为基本验收单元。

中国共产党的根本宗旨和一切工作的根本出发点是()。

对计算机的系统有用的系统测试类型有______。①恢复测试②安全测试③应力测试④性能测试A)①②B)②③C)②③④D)①②③④

数据库中有A、B两表，均有相同字段C，在两表中C字段都设为主键。当通过C字段建立两表关系时，则该关系为

A、youngageB、hisattitudeonIraqwarC、lackofexperienceininternationalaffairsD、majordisagreementwithKerry　C

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()。

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是()。

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会确定国家基本药物制度框架的机构是()。

A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年医疗机构麻醉药品处方应当至少保存()。

A、2类B、3类C、5类D、4类根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第5l号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于()。

A、临床诊断B、科别、姓名、年龄C、药品性状、用法用量D、药名、剂型、规格、数量根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查配伍禁忌，对()。

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、国家劳动保障行政部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级卫生行政管理部门；根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的标签和说明书的批准部门

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》全国性批发企业向

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下列软件中属于系统软件的是________。

药物引起的接触性口炎多发生在接触药物后

利多卡因用于局部浸润麻醉或神经阻滞时，成人一次限量为()

确定项目生产规模的前提是()。

施工过程的质量验收是以()的施工质量为基本验收单元。

中国共产党的根本宗旨和一切工作的根本出发点是()。

对计算机的系统有用的系统测试类型有______。①恢复测试②安全测试③应力测试④性能测试A)①②B)②③C)②③④D)①②③④

数据库中有A、B两表，均有相同字段C，在两表中C字段都设为主键。当通过C字段建立两表关系时，则该关系为

A、youngageB、hisattitudeonIraqwarC、lackofexperienceininternationalaffairsD、majordisagreementwithKerry C

A、youngageB、hisattitudeonIraqwarC、lackofexperienceininternationalaffairsD、majordisagreementwithKerry　C