与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

admin2014-09-25 34

问题与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

选项 A、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C、洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E、洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

答案B

解析《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

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