某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 60

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该医疗机构存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案医疗机构购进按假药论处的药品，并提供给患者使用，根据《药品管理法实施条例》第六十八条的规定，也应当按销售假药处罚。由于医疗机构违反了《药品管理法》第二十六条的规定，检查验收工作不到位，没有发现“药品使用说明”不属于正常的药品说明书，所以医疗机构存在过错，不能免除医疗机构销售假药的行政处罚。由于医疗机构的行为不属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定的从重处罚的法定情形，对于该医疗机构只需按照《药品管理法》关于销售假药的规定进行处罚即可，不需从重处罚。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．15B．30C．6个月D．3个月《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应提前多长时间申请换发新证?()

A．请求消费者协会组织调解B．与经营者协商和解C．向有关行政部门申请行政裁决D．向人民法院提起诉讼消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。

某市药厂进行药品生产活动时，违反相关法纪法规，由有关部门进行处罚。其中由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是下列哪种情形

我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A．蓝色标志B．红色标志C．黄色标志D．绿色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)是

妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是()

A、Musiclessonstwiceaweekandartlessonstwiceamonth.B、Musiclessonstwiceamonthandartlessonstwiceamonth.C、Extra

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关于建设工程合同有关规定说法正确的是()。

在确定建筑物损耗的现场勘察过程中，对钢筋混凝土框架结构的结构部分应重点注意(　　　)。

按照标的资产分类，权证的分类不包括()。

能被植物光合作用利用的太阳辐射，称为光合有效辐射(PAR)。图1示意1961-2007年我国年平均PAR强度的空间分布。如仅考虑光合有效辐射，我国农业生产潜力最大的地区是（）。

居家效应是指一个人在家里或自己熟悉的环境中产生的一种优势心理效应，在这样的环境中其言谈举止表现得最为自信和从容。根据上述定义，下列选项体现居家效应的是()。

在“画图”窗口画一个圆形，并把它涂成绿色。

下列叙述中正确的是

药事管理与法规

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在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取

A．15B．30C．6个月D．3个月《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应提前多长时间申请换发新证?()

A．请求消费者协会组织调解B．与经营者协商和解C．向有关行政部门申请行政裁决D．向人民法院提起诉讼消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。

某市药厂进行药品生产活动时，违反相关法纪法规，由有关部门进行处罚。其中由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是下列哪种情形

我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A．蓝色标志B．红色标志C．黄色标志D．绿色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)是

妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品的采购方式是()

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关于建设工程合同有关规定说法正确的是()。

在确定建筑物损耗的现场勘察过程中，对钢筋混凝土框架结构的结构部分应重点注意( )。

按照标的资产分类，权证的分类不包括()。

能被植物光合作用利用的太阳辐射，称为光合有效辐射(PAR)。图1示意1961-2007年我国年平均PAR强度的空间分布。如仅考虑光合有效辐射，我国农业生产潜力最大的地区是（）。

居家效应是指一个人在家里或自己熟悉的环境中产生的一种优势心理效应，在这样的环境中其言谈举止表现得最为自信和从容。根据上述定义，下列选项体现居家效应的是()。

在“画图”窗口画一个圆形，并把它涂成绿色。

下列叙述中正确的是

在确定建筑物损耗的现场勘察过程中，对钢筋混凝土框架结构的结构部分应重点注意(　　　)。