某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 57

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该医疗机构存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案医疗机构购进按假药论处的药品，并提供给患者使用，根据《药品管理法实施条例》第六十八条的规定，也应当按销售假药处罚。由于医疗机构违反了《药品管理法》第二十六条的规定，检查验收工作不到位，没有发现“药品使用说明”不属于正常的药品说明书，所以医疗机构存在过错，不能免除医疗机构销售假药的行政处罚。由于医疗机构的行为不属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定的从重处罚的法定情形，对于该医疗机构只需按照《药品管理法》关于销售假药的规定进行处罚即可，不需从重处罚。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定，叙述正确的是

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是

A．招标采购B．国家定点生产C．谈判采购D．直接挂网采购我国公立医院实行药品分类采购，其中非专利药品的采购方式是()

医疗机构药师工作职责包括

根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有()。

A．小叶性肺炎B．干酪性肺炎C．大叶性肺炎D．非典型性肺炎E．急性呼吸窘迫综合征

质谱(MS)在分子结构测定中的应用是

A、标准品B、对照品采用国际单位制(IU)的基准物质是（　　）。

下列有关环境质量标准的说法哪一个是正确的?（）

房地产营销渠道调查不包括()。

项目决策阶段的管理策划的工作内容包括（）。

所谓变造会计凭证、会计账簿及其他会计资料，是指以虚假的事项为前提编造不真实的会计凭证、会计账簿及其他会计资料。()

下列属于国务院直属机构的是（）

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执业药师

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定，叙述正确的是

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的

根据《药品经营许可证管理办法》，下列正确的是

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是

A．招标采购B．国家定点生产C．谈判采购D．直接挂网采购我国公立医院实行药品分类采购，其中非专利药品的采购方式是()

医疗机构药师工作职责包括

根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有()。

A．小叶性肺炎B．干酪性肺炎C．大叶性肺炎D．非典型性肺炎E．急性呼吸窘迫综合征

质谱(MS)在分子结构测定中的应用是

A、标准品B、对照品采用国际单位制(IU)的基准物质是（ ）。

下列有关环境质量标准的说法哪一个是正确的?（）

房地产营销渠道调查不包括()。

项目决策阶段的管理策划的工作内容包括（）。

所谓变造会计凭证、会计账簿及其他会计资料，是指以虚假的事项为前提编造不真实的会计凭证、会计账簿及其他会计资料。()

下列属于国务院直属机构的是（）

A、标准品B、对照品采用国际单位制(IU)的基准物质是（　　）。