某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 38

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该医疗机构存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案医疗机构购进按假药论处的药品，并提供给患者使用，根据《药品管理法实施条例》第六十八条的规定，也应当按销售假药处罚。由于医疗机构违反了《药品管理法》第二十六条的规定，检查验收工作不到位，没有发现“药品使用说明”不属于正常的药品说明书，所以医疗机构存在过错，不能免除医疗机构销售假药的行政处罚。由于医疗机构的行为不属于《药品管理法实施条例》第七十九条规定的从重处罚的法定情形，对于该医疗机构只需按照《药品管理法》关于销售假药的规定进行处罚即可，不需从重处罚。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：

A．国家药品监督管理部门B．国家食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物评价性抽验工作的是

A．药品评价中心B．国家中药品种保护审评委员会C．行政事项受理服务和投诉举报中心D．执业药师资格认证中心负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作的是()。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是()。

A．绿色专有标识B．单色加字体专有标识C．红色专有标识D．红色和绿色专有标识经营非处方药药品的企业指南性标志用()

A．梨形心B．靴形心C．烧瓶形心D．普大形心E．缩窄形心二尖瓣狭窄【】

下列不符合电离辐射致癌的描述是

施工合同文本规定，承包人承担违约责任的方式有(　　)。

下列墙体中，适用于中低档民用和工业建筑中的非承重内隔墙的是()。

市政公用工程专业二级注册建造师可以承接单项工程合同额500万元以下的工程项目是()。

我国规定计入附属资本的长期次级债务不得超过核心资本的(　　)。

(河南选调201—1—50)学校举行足球赛，甲班共打了30场比赛，最后以124分的积分获得冠军，若每赢一场积6分，平一场积2分，输一场扣2分，问该球队胜、平和负的场次可能有多少种不同的组合？()

一战后建立的国际联盟实际起到的作用是()。

药事管理与法规

执业药师

某化工企业未取得许可证而擅自生产药品，应予

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师临床研究的职责不包括

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：

A．国家药品监督管理部门B．国家食品药品检定研究院C．省级药品监督管理部门D．省级药品检验机构E．市级药品监督管理部门根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物评价性抽验工作的是

A．药品评价中心B．国家中药品种保护审评委员会C．行政事项受理服务和投诉举报中心D．执业药师资格认证中心负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作的是()。

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是()。

A．绿色专有标识B．单色加字体专有标识C．红色专有标识D．红色和绿色专有标识经营非处方药药品的企业指南性标志用()

A．梨形心B．靴形心C．烧瓶形心D．普大形心E．缩窄形心二尖瓣狭窄【】

下列不符合电离辐射致癌的描述是

施工合同文本规定，承包人承担违约责任的方式有( )。

下列墙体中，适用于中低档民用和工业建筑中的非承重内隔墙的是()。

市政公用工程专业二级注册建造师可以承接单项工程合同额500万元以下的工程项目是()。

我国规定计入附属资本的长期次级债务不得超过核心资本的( )。

(河南选调201—1—50)学校举行足球赛，甲班共打了30场比赛，最后以124分的积分获得冠军，若每赢一场积6分，平一场积2分，输一场扣2分，问该球队胜、平和负的场次可能有多少种不同的组合？()

一战后建立的国际联盟实际起到的作用是()。

施工合同文本规定，承包人承担违约责任的方式有(　　)。

我国规定计入附属资本的长期次级债务不得超过核心资本的(　　)。