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医学
关于药品专利纠纷早期解决机制的说法,错误的是
关于药品专利纠纷早期解决机制的说法,错误的是
admin
2023-03-01
49
问题
关于药品专利纠纷早期解决机制的说法,错误的是
选项
A、化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时,应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息,针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明
B、专利权人或者利害关系人对相关专利声明有异议的,在规定的期限内,专利权人可以自行选择司法诉讼途径或行政裁决途径
C、如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决,对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的,药品专利纠纷等待期可以延长
D、对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限
答案
C
解析
考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决,对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的,9个月的等待期并不延长。选项C错在“药品专利纠纷等待期可以延长”。故答案为C。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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