A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装以上变更，持有人应当在年度报告中报告的是

admin2020-12-31 54

问题 A、持有人转让药品上市许可B、药品生产过程中的微小变更C、药品辅料内容的变更D、药品分包装
以上变更，持有人应当在年度报告中报告的是

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析以下变更，持有人应当在年度报告中报告：①药品生产过程中的微小变更：②国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。

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药事管理与法规

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