新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施( )

admin2019-09-04 37

问题新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施( )

选项 A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、国家卫计委
D、临床试验机构伦理委员会

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/p5T8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交
A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家基本药物工作委员会
A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是
根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的
A．15B．30C．6个月D．3个月医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应提前多长时间向原审核、批准机关申请变更登记?()
A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是
贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》，经审查，公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定，同意批准
根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

随机试题

侵蚀性葡萄胎发生转移时的主要途径为
　　患者女，45岁，暴饮暴食后，出现脐周阵发性腹痛，并有腹胀、呕吐、肛门停止排便排气，患者2年前曾做过阑尾切除手术，20年前足月顺产一女婴。B超示胆囊结石，诊断为单纯性粘连性肠梗阻合并胆囊结石。经治疗后，肠梗阻解除的主要标志是()
如图6—18所示水箱排水系统2－2断面管口自由出流，管直径50mm，不计损失，管内流量为()L／s。
桥梁的桥面系包括桥面铺装(或称行车道铺装)及()等。
当施工中水准点不能保存时，应将其高度引测至稳固的()上。
首先提出管理职能的是（）。
甲企业2012年12月31日结账后有关科目余额如下表所示。假定对应收账款计提的坏账准备为30000元，不考虑其他因素。要求：根据以上资料，分析回答下列问题。该企业2012年12月31日“应付账款”项目的金额为(
北京时间比莫斯科时间早5个小时。如当北京是9：00时，莫斯科时间是当日的4：00时。某天张博乘飞机从北京飞往莫斯科，飞机于北京时间15：00时起飞，共飞行了8小时，则飞机到达目的地时，是莫斯科时间()。
人为了追求自己的功利目的和物质______，利用高科技无限度地向自然______，不顾一切，不计后果。这种做法，______和当今世界流行的价值观念有关，______可能和西方文化的传统精神有关。依次填入划横线部分最恰当的一组是()
A、moretheoreticalthanpracticalB、toproducesturdy,well-designedbuildingsC、morepracticalthantheoreticalD、toproduceat

最新回复(0)

新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施( )

药事管理与法规

执业药师

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家基本药物工作委员会

A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

A．15B．30C．6个月D．3个月医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应提前多长时间向原审核、批准机关申请变更登记?()

A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

侵蚀性葡萄胎发生转移时的主要途径为

如图6—18所示水箱排水系统2－2断面管口自由出流，管直径50mm，不计损失，管内流量为()L／s。

桥梁的桥面系包括桥面铺装(或称行车道铺装)及()等。

当施工中水准点不能保存时，应将其高度引测至稳固的()上。

首先提出管理职能的是（）。

甲企业2012年12月31日结账后有关科目余额如下表所示。假定对应收账款计提的坏账准备为30000元，不考虑其他因素。要求：根据以上资料，分析回答下列问题。该企业2012年12月31日“应付账款”项目的金额为(

北京时间比莫斯科时间早5个小时。如当北京是9：00时，莫斯科时间是当日的4：00时。某天张博乘飞机从北京飞往莫斯科，飞机于北京时间15：00时起飞，共飞行了8小时，则飞机到达目的地时，是莫斯科时间()。

人为了追求自己的功利目的和物质______，利用高科技无限度地向自然______，不顾一切，不计后果。这种做法，______和当今世界流行的价值观念有关，______可能和西方文化的传统精神有关。依次填入划横线部分最恰当的一组是()

A、moretheoreticalthanpracticalB、toproducesturdy,well-designedbuildingsC、morepracticalthantheoreticalD、toproduceat

人为了追求自己的功利目的和物质，利用高科技无限度地向自然，不顾一切，不计后果。这种做法，和当今世界流行的价值观念有关，可能和西方文化的传统精神有关。依次填入划横线部分最恰当的一组是()