某外资企业生产的特定药品存在安全风险，国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，请该企业核实有关情况并且务必与国外同步进行召回，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行二级召回。上述信息中的

admin2018-05-30 51

问题某外资企业生产的特定药品存在安全风险，国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，请该企业核实有关情况并且务必与国外同步进行召回，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行二级召回。
上述信息中的外资企业主动决定召回后，应当制定召回计划并组织实施，并做到( )。

选项 A、每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
B、1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
C、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

答案D

解析

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药事管理与法规

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