某村卫生室医生为吸引患者,将小儿常用的西药碾碎,并将其命名为某品牌药品。村里有一患儿因感冒服用此药品3天后出现不良反应,其家长遂向当地药品监督管理部门举报,药品监督管理部门调查后认定为假药。 药品监督管理部门认定为假药的理由是

admin2022-04-22  46

问题 某村卫生室医生为吸引患者,将小儿常用的西药碾碎,并将其命名为某品牌药品。村里有一患儿因感冒服用此药品3天后出现不良反应,其家长遂向当地药品监督管理部门举报,药品监督管理部门调查后认定为假药。
药品监督管理部门认定为假药的理由是

选项 A、擅自将药品碾碎
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C、以他种药品冒充此种药品
D、功能主治超出规定范围
E、使用未取得批准文号的原料药生产药品

答案C

解析 《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
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