下列有关药品上市许可持有人的叙述，错误的是( )。

admin2022-04-25 53

问题下列有关药品上市许可持有人的叙述，错误的是( )。

选项 A、对药品的生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任
B、应建立药品出厂放行规程
C、应建立并实施药品追溯制度
D、应自行负责药品质量管理

答案D

解析药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。

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