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2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到
admin
2023-03-01
38
问题
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
根据《药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为
选项
A、销售假药
B、销售劣药
C、购进劣药
D、未经批准进口境外已合法上市药品
答案
D
解析
考查未经批准进口境外已合法上市药品的法律责任、假药的界定、劣药的界定。此题本质是语文题,根据共用情景中的信息“该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品”,可以推断答案为D。但是要小心误选选项A,这是旧《药品管理法》的规定。故答案为D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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