某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在多长时间内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )

admin2017-09-01 35

问题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂，导致两名患者出现过敏性休克，最终导致死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在多长时间内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )

选项 A、5日
B、7日
C、15日
D、30日

答案C

解析药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

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药事管理与法规

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