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  3. A 长期实验 B 加速实验 C 强光照射实验 D 高湿度实验 E 高温实验 供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60~C条件下放置10天，于第5、10天取一次样

A 长期实验 B 加速实验 C 强光照射实验 D 高湿度实验 E 高温实验 供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60~C条件下放置10天，于第5、10天取一次样

admin2020-03-10  66
问题  A 长期实验    B 加速实验    C 强光照射实验    D 高湿度实验    E 高温实验
供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60~C条件下放置10天，于第5、10天取一次样
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案E
解析 高湿度实验是将供试品开口置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90％±5％条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60％±10％的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60％放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±5001x的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200 Whr／m2)。
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药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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