简述GMP的特点和分类。

admin2019-09-04 48

问题简述GMP的特点和分类。

选项

答案GMP是药品生产过程质量管理实践中总结、抽象、升华出来的规范化的条款，它的目的是为了指导药品生产企业克服不良生产导致劣质药品产生，保证优质生产合格药品。它的覆盖面是所有药品、所有药品生产企业。因此，GMP一般具有以下特点：①GMP的条款仅指明要求的目标；②GMP的条款是有时效性的；③GMP强调药品生产和质量管理法律责任；④GMP强调生产过程的全面质量管理；⑤重视为用户提供全方位、及时的服务。按适用范围可将GMP划分为以下三类：①适用于多个国家或地区的GMP，如WHO的GMP等；②国家权力机构制定的、适用于某个国家的GMP，如美国FDA制定的GMP；③工业组织制定的、仅适用于行业或组织内部的GMP，如美国制药工业联合会制定的GMP。按性质可将GMP划分为以下两类：①作为法律规定、具有法律效应的GMP，如美国、日本等国家的GMP；②作为建议性的规定、不具有法律效应的GMP，如我国医药工业公司于1982年制定的GMP。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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简述GMP的特点和分类。

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机廷不予受理的是

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有()。

某药厂要招聘车间主任2人，需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度，下列正确的有

(2011年)下列货物，适用13％增值税税率的有()。

不存在任何特殊的免检对象，所有外交人员、政府官员和普通旅客，不分男女、国籍和等级，都必须经过的是()。

人民警察的职业道德强调“忠诚、服务、公正、奉献、廉洁、协作”，突出了人民警察职业道德的政治性要求。()

提出宇宙大爆炸模型的是：

有以下程序#include＜stdio.h＞main(){inta[]={10,20,30,40},p=a,i;for(i=0;i＜=3;i++){a[i]=p

Wheredoestheconversationtakeplace?

Whilemanynationshaveagingpopulations,Japan’sdemographiccrisisistrulydire,withforecastsshowingthat40percentof

(1)Althoughnumbersofanimalsinagivenregionmayfluctuatefromyeartoyear,thefluctuationsareoftentemporaryand,over

HetoldmethatI______bepresentattheceremony.

简述GMP的特点和分类。

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机廷不予受理的是

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有()。

某药厂要招聘车间主任2人，需要进行笔试和面试。其中考察了应聘人员对我国药品质量管理规范的名称及英文缩写的掌握程度，下列正确的有

(2011年)下列货物，适用13％增值税税率的有()。

不存在任何特殊的免检对象，所有外交人员、政府官员和普通旅客，不分男女、国籍和等级，都必须经过的是()。

人民警察的职业道德强调“忠诚、服务、公正、奉献、廉洁、协作”，突出了人民警察职业道德的政治性要求。()

提出宇宙大爆炸模型的是：

有以下程序#include＜stdio.h＞main(){inta[]={10,20,30,40},*p=a,i;for(i=0;i＜=3;i++){a[i]=*p

Wheredoestheconversationtakeplace?

Whilemanynationshaveagingpopulations,Japan’sdemographiccrisisistrulydire,withforecastsshowingthat40percentof

(1)Althoughnumbersofanimalsinagivenregionmayfluctuatefromyeartoyear,thefluctuationsareoftentemporaryand,over

HetoldmethatI______bepresentattheceremony.

有以下程序#include＜stdio.h＞main(){inta[]={10,20,30,40},p=a,i;for(i=0;i＜=3;i++){a[i]=p