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  3. 甲省乙市的丙药品批发企业GSP证书于2016年8月到期，拟重新换发证书。请回答下列问题： 不符合《药品经营质量管理规范》的行为是

甲省乙市的丙药品批发企业GSP证书于2016年8月到期，拟重新换发证书。请回答下列问题： 不符合《药品经营质量管理规范》的行为是

admin2018-01-22  54
问题 甲省乙市的丙药品批发企业GSP证书于2016年8月到期，拟重新换发证书。请回答下列问题：
不符合《药品经营质量管理规范》的行为是
选项 A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C、垛间距不得少于10厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
答案C
解析 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存，储存药品相对湿度为35％～75％；
②在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；
③储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；
④搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；
⑤药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；
⑥药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；
⑦特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；
⑧拆除外包装的零货药品应当集中存放；
⑨储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；
⑩未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为，药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
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