申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

admin2014-09-25 20

问题申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

选项 A、申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B、该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C、同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D、除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E、申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》：进口药品分包装的注册

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药事管理与法规

执业药师

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申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

药事管理与法规

执业药师

A、静脉滴注给药B、每日给药3次C、每日给药1次D、2-3个半衰期给药1次E、每个半衰期给药1次临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径。半衰期大于24h的药物，通常选择()。

A．硫酸锌B．磺胺醋酰钠C．酞丁安D．可的松E．酮康唑在治疗沙眼的非处方药中，具有较强抑制沙眼衣原体作用的药品是()。

对尿失禁患者的用药注意事项，叙述正确的是()。

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，以纯游离碱1μg作为1IU的抗生素是()。

国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂实行特殊管理的环节包括：

医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()。

第一类精神药品的使用的单位是

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为

采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是()

求极限。

任何加工方法都不可能使加工出的零件绝对准确无误，都有一定的差异。()

(2015年）依最高人民法院《关于审理信用证纠纷案件若干问题的规定》，出现下列哪一情况时，不能再通过司法手段干预信用证项下的付款行为?（）

铁路工程沿线的岩土施工工程分级的确定在工程地质勘察的()。

ETF基金申购赎回时，由于停牌而出现的现金替代属于(　　)。

考察基金产品线的内涵角度一般不包括()。

每股利润最大化目标的缺点在于没有考虑资金的时间价值和风险因素，但可以避免企业的短期行为。()

“三个代表”重要思想是在科学判断()。

不肯定间距可以看做是对被试态度的一种测量，一个很自信的人，他会()

申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )

药事管理与法规

执业药师

A、静脉滴注给药B、每日给药3次C、每日给药1次D、2-3个半衰期给药1次E、每个半衰期给药1次临床给药可根据药物半衰期确定给药间隔时间和给药途径。半衰期大于24h的药物，通常选择()。

A．硫酸锌B．磺胺醋酰钠C．酞丁安D．可的松E．酮康唑在治疗沙眼的非处方药中，具有较强抑制沙眼衣原体作用的药品是()。

对尿失禁患者的用药注意事项，叙述正确的是()。

抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率，以纯游离碱1μg作为1IU的抗生素是()。

国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂实行特殊管理的环节包括：

医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()。

第一类精神药品的使用的单位是

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为

采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有

对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是()

求极限。

任何加工方法都不可能使加工出的零件绝对准确无误，都有一定的差异。()

(2015年）依最高人民法院《关于审理信用证纠纷案件若干问题的规定》，出现下列哪一情况时，不能再通过司法手段干预信用证项下的付款行为?（）

铁路工程沿线的岩土施工工程分级的确定在工程地质勘察的()。

ETF基金申购赎回时，由于停牌而出现的现金替代属于( )。

考察基金产品线的内涵角度一般不包括()。

每股利润最大化目标的缺点在于没有考虑资金的时间价值和风险因素，但可以避免企业的短期行为。()

“三个代表”重要思想是在科学判断()。

不肯定间距可以看做是对被试态度的一种测量，一个很自信的人，他会()

ETF基金申购赎回时，由于停牌而出现的现金替代属于(　　)。