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医学
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )
admin
2014-09-25
36
问题
申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )
选项
A、申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
B、该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C、同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D、除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
E、申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
答案
ABCDE
解析
《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/02G8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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