某药厂研发了一种新型抗肿瘤药物,现需要对该药物进行三期临床观察。三期临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。根据临床药物的观察原则,下列选择观察对象的标准,最不可行的一项是(

admin2023-02-27  39

问题 某药厂研发了一种新型抗肿瘤药物,现需要对该药物进行三期临床观察。三期临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系。根据临床药物的观察原则,下列选择观察对象的标准,最不可行的一项是(          )。

选项 A、确诊为实体肿瘤,并接受同类药物治疗的患者
B、确诊为实体肿瘤,自愿参加药物临床观察研究的患者
C、确诊为实体肿瘤,为排除其他药物干扰,中断抗肿瘤治疗3个月的患者
D、确诊为实体肿瘤,无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病的患者

答案C

解析
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