某药厂研发了一种新型抗肿瘤药物，现需要对该药物进行三期临床观察。三期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。根据临床药物的观察原则，下列选择观察对象的标准，最不可行的一项是(

admin2023-02-27 143

问题某药厂研发了一种新型抗肿瘤药物，现需要对该药物进行三期临床观察。三期临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。根据临床药物的观察原则，下列选择观察对象的标准，最不可行的一项是( )。

选项 A、确诊为实体肿瘤，并接受同类药物治疗的患者
B、确诊为实体肿瘤，自愿参加药物临床观察研究的患者
C、确诊为实体肿瘤，为排除其他药物干扰，中断抗肿瘤治疗3个月的患者
D、确诊为实体肿瘤，无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病的患者