某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 32

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

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药事管理与法规

执业药师

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A、有效性B、均一性C、专一性D、稳定性E、安全性人体产生毒副反应的程度体现药品的

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。

A、氯雷他定(OTC)B、艾司唑仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊；根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

Mostpeoplehavenoideaofthehardworkandworryinthecollectingofthosefascinatingbirdsandanimalsthattheypayto

不参与转氨基作用的氨基酸包括

对于建筑高度不大于50m的建筑，消防车登高面可间隔布置，间隔的距离不得大于()。

理财规划师在提供服务过程中应当注意保存证据，对此下列建议错误的是(　　)。

目前，我国开放式基金的代销渠道包括()。

ABC公司拟于2001年2月1日发行面额为1000元的债券,其票面利率为8%,每年2月1日计算并支付一次利息,并于5年后的1月31日到期还本。同等风险投资的必要报酬率为10%,该债券的定价为()元时,才会有人购买。

()“钻木取火”的传说说明人类进入了人工取火的时代。

A、Lessthan6months.B、2months.C、6monthsormore.D、1month.D选项表明，本题考查时间段。根据男士提到的Areyougivinghimamonthinadvancenoti

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A、有效性B、均一性C、专一性D、稳定性E、安全性人体产生毒副反应的程度体现药品的

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。

A、氯雷他定(OTC)B、艾司唑仑片C、阿奇霉素分散片D、曲马多E、复方樟脑酊；根据《药品广告审查发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A、对公民处50元以下罚款B、时公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留；根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是

Mostpeoplehavenoideaofthehardworkandworryinthecollectingofthosefascinatingbirdsandanimalsthattheypayto

不参与转氨基作用的氨基酸包括

对于建筑高度不大于50m的建筑，消防车登高面可间隔布置，间隔的距离不得大于()。

理财规划师在提供服务过程中应当注意保存证据，对此下列建议错误的是( )。

目前，我国开放式基金的代销渠道包括()。

ABC公司拟于2001年2月1日发行面额为1000元的债券,其票面利率为8%,每年2月1日计算并支付一次利息,并于5年后的1月31日到期还本。同等风险投资的必要报酬率为10%,该债券的定价为()元时,才会有人购买。

()“钻木取火”的传说说明人类进入了人工取火的时代。

A、Lessthan6months.B、2months.C、6monthsormore.D、1month.D选项表明，本题考查时间段。根据男士提到的Areyougivinghimamonthinadvancenoti

　　Mostpeoplehavenoideaofthehardworkandworryinthecollectingofthosefascinatingbirdsandanimalsthattheypayto

理财规划师在提供服务过程中应当注意保存证据，对此下列建议错误的是(　　)。