某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 42

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/L0X8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会确定国家基本药物制度框架的机构是()。

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

先王之濟五味、和五聲也，()，成其政也。

有权对录用工作中违纪行为作出处理决定的主体是

（　）国著名小说家福楼拜创作了名著《包法利夫人》。

男，38岁。间歇性水肿10余年，伴恶心、呕吐1周。血压155／110mmHg，血常规Hb80g／L。尿常规：尿蛋白(++)，颗粒管型2～3个／HP，血Scr485μmol／L。为了判断上述患者是否为慢性肾小球。肾炎应首选的检查是

A．肝脏B．肾脏C．脑组织D．骨骼E．脂肪组织铅进入机体后主要贮存在

A．天麻钩藤饮B．羚羊钩藤汤C．参附汤合生脉散D．桃仁承气汤E．涤痰汤中风闭证属痰火瘀闭证选方为()

国家认可法律是法律产生的一个重要途径，那么其存在形式是()。

董事会和监事会应了解、理解银行的运行结构及其形成的风险，即“了解你的组织构架”。()

金融期货和金融远期合约的重要区别在于()。

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是

A、卫生部门B、中医药管理部门C、发展和改革委员会D、工业和信息化管理部门E、公安部门负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是()。

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A．卫生部B．国家发展和改革委员会C．人力资源和社会保障部D．国家食品药品监督管理局E．国家基本药物工作委员会确定国家基本药物制度框架的机构是()。

若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

先王之濟五味、和五聲也，()，成其政也。

有权对录用工作中违纪行为作出处理决定的主体是

（ ）国著名小说家福楼拜创作了名著《包法利夫人》。

男，38岁。间歇性水肿10余年，伴恶心、呕吐1周。血压155／110mmHg，血常规Hb80g／L。尿常规：尿蛋白(++)，颗粒管型2～3个／HP，血Scr485μmol／L。为了判断上述患者是否为慢性肾小球。肾炎应首选的检查是

A．肝脏B．肾脏C．脑组织D．骨骼E．脂肪组织铅进入机体后主要贮存在

A．天麻钩藤饮B．羚羊钩藤汤C．参附汤合生脉散D．桃仁承气汤E．涤痰汤中风闭证属痰火瘀闭证选方为()

国家认可法律是法律产生的一个重要途径，那么其存在形式是()。

董事会和监事会应了解、理解银行的运行结构及其形成的风险，即“了解你的组织构架”。()

金融期货和金融远期合约的重要区别在于()。

（　）国著名小说家福楼拜创作了名著《包法利夫人》。