某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 28

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

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药事管理与法规

执业药师

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有()。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

在通货膨胀条件下，实物资本维护的前提是()

患者咳嗽，身热不甚，口微渴，脉浮数。治宜选用

关于术后发热叙述不正确的是

而部疖痈易发生全身并发症的原因。除外

关于完工检验，以下说法中，错误的是()

上市公司发行新股的，持续督导的期间为(　　)。

50．2，56，70，105，()，750。

双眼集合反射的生理意义在于

Nextfall,whenyouseegeeseheadingsouthforthewinter,flyingalongin"V"formation,youmightconsiderwhatsciencehasd

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有()。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

在通货膨胀条件下，实物资本维护的前提是()

患者咳嗽，身热不甚，口微渴，脉浮数。治宜选用

关于术后发热叙述不正确的是

而部疖痈易发生全身并发症的原因。除外

关于完工检验，以下说法中，错误的是()

上市公司发行新股的，持续督导的期间为( )。

50．2，56，70，105，()，750。

双眼集合反射的生理意义在于

Nextfall,whenyouseegeeseheadingsouthforthewinter,flyingalongin"V"formation,youmightconsiderwhatsciencehasd

上市公司发行新股的，持续督导的期间为(　　)。