某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 34

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》儿科处方的印刷用纸颜色为

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业从

A．浮脉、革脉、濡脉B．芤脉、弱脉、虚脉C．洪脉、革脉、散脉D．洪脉、濡脉、牢脉E．弱脉、濡脉、虚脉

国民经济恢复时期(1949~1952年),城市建设的主要工作是()。

应该由业主单位保管的资料是()

在国际分工格局中,()居于主导地位。

八年级音乐课中，老师要求学生运用下面谱例为某歌曲伴奏，请问这种伴奏形式适合下列哪个国家的歌曲？()

2018年3月11日.第十三届全国人民代表大会第一次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》对宪法进行了修改。宪法修改后序言中指导思想新增的内容是(

(2006上监理)工程建设合同纠纷的仲裁由(1)的仲裁委员会仲裁；仲裁委员会做出裁决以后，当事人应当履行。当一方当事人不履行仲裁裁决时，另一方当事人可以依照民事诉讼法的有关规定向_(2)申请执行。(2)

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

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对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》儿科处方的印刷用纸颜色为

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于()。

A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、头孢菌素类抗菌药物D、蛋白同化制剂在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业从

A．浮脉、革脉、濡脉B．芤脉、弱脉、虚脉C．洪脉、革脉、散脉D．洪脉、濡脉、牢脉E．弱脉、濡脉、虚脉

国民经济恢复时期(1949~1952年),城市建设的主要工作是()。

应该由业主单位保管的资料是()

在国际分工格局中,()居于主导地位。

八年级音乐课中，老师要求学生运用下面谱例为某歌曲伴奏，请问这种伴奏形式适合下列哪个国家的歌曲？()

2018年3月11日.第十三届全国人民代表大会第一次会议通过的《中华人民共和国宪法修正案》对宪法进行了修改。宪法修改后序言中指导思想新增的内容是(

(2006上监理)工程建设合同纠纷的仲裁由______(1)的仲裁委员会仲裁；仲裁委员会做出裁决以后，当事人应当履行。当一方当事人不履行仲裁裁决时，另一方当事人可以依照民事诉讼法的有关规定向_______(2)申请执行。(2)

(2006上监理)工程建设合同纠纷的仲裁由(1)的仲裁委员会仲裁；仲裁委员会做出裁决以后，当事人应当履行。当一方当事人不履行仲裁裁决时，另一方当事人可以依照民事诉讼法的有关规定向_(2)申请执行。(2)