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  3. 以下关于注射剂的质量要求说法不正确的是

以下关于注射剂的质量要求说法不正确的是

admin2021-11-16  103
问题 以下关于注射剂的质量要求说法不正确的是
选项 A、pH一般控制在4～9范围内
B、渗透压一般与血浆相同或偏低渗
C、无菌
D、无热原
E、澄明，不含可见异物或不溶性微粒
答案B
解析 pH一般控制在4～9的范围内：渗透压应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压；注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保在贮存期内安全、有效；必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定；溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；注射剂内不应含有任何活的微生物，无菌；注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
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