以下关于注射剂的质量要求说法不正确的是

admin2021-11-16  37

问题 以下关于注射剂的质量要求说法不正确的是

选项 A、pH一般控制在4~9范围内
B、渗透压一般与血浆相同或偏低渗
C、无菌
D、无热原
E、澄明,不含可见异物或不溶性微粒

答案B

解析 pH一般控制在4~9的范围内:渗透压应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压;注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保在贮存期内安全、有效;必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定;溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;注射剂内不应含有任何活的微生物,无菌;注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。
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