某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 42

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该药品经营企业存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案药品经营企业将药品包装内的正常药品说明书换成“药品使用说明”，而该“药品使用说明"很容易使人误认为是药品说明书，在“药品使用说明”上擅自扩大功能主治，应当按假药论处，对该药品经营企业按照销售假药定性和处罚。

解析

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

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A．第二类医疗器械B．第一类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是()。

根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药师的工作职责的是

关于预激综合征患者的治疗选择，下列哪项不正确

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甲因贩卖走私香烟而被工商机关处以1000元罚款和扣押运输车辆的处罚，在限定的期限内甲不履行行政处罚决定，工商管理机关可以(　　　)。

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

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关于预激综合征患者的治疗选择，下列哪项不正确

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甲因贩卖走私香烟而被工商机关处以1000元罚款和扣押运输车辆的处罚，在限定的期限内甲不履行行政处罚决定，工商管理机关可以( )。

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