软胶囊的崩解时限要求是

admin2015-09-14 49

问题软胶囊的崩解时限要求是

选项 A、15分钟
B、30分钟
C、45分钟
D、60分钟
E、120分钟

答案E

解析定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度，或C_max的1／10一1／20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80％～120％范围内。RSD应小于20％，S／N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。

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