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医学
对不同的受试物进行毒理学评价时选择毒性试验的原则是什么?
对不同的受试物进行毒理学评价时选择毒性试验的原则是什么?
admin
2014-04-15
32
问题
对不同的受试物进行毒理学评价时选择毒性试验的原则是什么?
选项
答案
①凡属我国创新的物质一般要求进行四个阶段的试验,特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多者,必须进行全部四个阶段的毒性试验;②凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物或类似物,则根据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段的毒性试验;③凡属已知的化学物质,世界卫生组织已公布每人每日容许摄入量(ADl)者,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第一、二阶段毒性试验,若试验结果与国外产品的结果一致,一般不要求进行下一步的毒性试验,否则应进行第三阶段毒性试验;④食品添加剂(包括营养强化剂)、食物新资源和新资源食品、食品容器和包装材料、辐照食品、食品及食品工具与设备用洗涤消毒剂、农药残留及兽药残留的安全性毒理学评价根据有关规定选用不同的毒性试验。
解析
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