2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制

admin2022-06-17 88

问题 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测，并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。
上述信息中提到的药品重点监测主体不包括

选项 A、拥有药品注册证书的科研机构
B、拥有药品注册证书的生物制品生产企业
C、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
D、拥有药品注册证书的化学药品生产企业

答案C

解析本题考查药品重点监测的范围和要求。主动重点监测是指药品上市许可持有人和药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性。C项是被动重点监测的主体。

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药事管理与法规

执业药师

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执业药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是

A．接触传播B．虫媒传播C．血液传播D．呼吸道传播E．消化道传播戊型肝炎的主要传播途径是

社会保障法律制度的体系应当包括(　　)。

一家宾馆为确保火灾发生时人员的安全疏散，在进行防火设计时计划在宾馆内设置疏散门。下列关于疏散门的设置要求不正确的是()

在Excel中，自动填充柄的自动填充功能可完成()。

下列选项中；不属于近代警察的主要特点是()。

我国编制工作采取的领导体制是()。

Mymothertoldmeastoryeveryeveningwhilewewaitedforfathertoclosetheshopandcomehome.Theshopremainedopentill

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执业药师

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．超过药品有效期1年，不得少于5年B．至少5年C．超过药品有效期1年，不得少于3年D．至药品有效期期满之日起不少于5年药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是()。

A．羚羊角B．丹参C．黄苓D．甘草根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是()。

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有(2007)

根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括：

行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是

A．接触传播B．虫媒传播C．血液传播D．呼吸道传播E．消化道传播戊型肝炎的主要传播途径是

社会保障法律制度的体系应当包括( )。

一家宾馆为确保火灾发生时人员的安全疏散，在进行防火设计时计划在宾馆内设置疏散门。下列关于疏散门的设置要求不正确的是()

在Excel中，自动填充柄的自动填充功能可完成()。

下列选项中；不属于近代警察的主要特点是()。

我国编制工作采取的领导体制是()。

Mymothertoldmeastoryeveryeveningwhilewewaitedforfathertoclosetheshopandcomehome.Theshopremainedopentill

社会保障法律制度的体系应当包括(　　)。