药品标准的制定原则有

admin2022-08-14 78

问题药品标准的制定原则有

选项 A、坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国家标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用
B、充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
C、根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
D、标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

答案A,B,C,D

解析药品标准的制定原则有：①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。故正确答案是ABCD。

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药事管理与法规

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