某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂，根据《中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-08-14 74

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂，根据《中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、经国家药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
D、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制

答案D

解析仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故正确答案是D。

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂，根据《中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

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关于中药饮片的生产经营的规定，说法错误的是()

药品竖版标签中，药品通用名称应位于药品标签的()

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括()

下列药品补充申请，由国家食品药品监督管理总局审批的是()

国家基本药物目录的制定应当与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保险体系相衔接。()

下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法，正确的有()

具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进。()

美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作。()

对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是

法律的效力指法律的适用范围。法律的效力不包括()。

关于肾损伤患者进行非手术治疗的护理措施叙述不正确的是()。

维持子宫在正常位置，是由(　　)

下列选项属于标准输入输出设备接口的是()。

From:ChadBecker,theDirectorofPersonnelTo:EmployeesOurfinancialadvisorshavefinallyreacheda【K4】______onaplan

某二叉树有5个度为2的结点，则该二叉树中的叶子结点数是()。

"You"inthepassagewanttogototheschool."You"willfirstmmleft,andthenmmright.

Whatpoliticianscherishmostisthebenefitsoftheirparties.Theunderlinedpartmeans________.

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂，根据《中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

关于中药饮片的生产经营的规定，说法错误的是()

药品竖版标签中，药品通用名称应位于药品标签的()

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括()

下列药品补充申请，由国家食品药品监督管理总局审批的是()

国家基本药物目录的制定应当与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保险体系相衔接。()

下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法，正确的有()

具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进。()

美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作。()

对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是

法律的效力指法律的适用范围。法律的效力不包括()。

关于肾损伤患者进行非手术治疗的护理措施叙述不正确的是()。

维持子宫在正常位置，是由( )

下列选项属于标准输入输出设备接口的是()。

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某二叉树有5个度为2的结点，则该二叉树中的叶子结点数是()。

"You"inthepassagewanttogototheschool."You"willfirstmmleft,andthenmmright.

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维持子宫在正常位置，是由(　　)